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Rubaxx Tropfen

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30 ml Rubaxx Tropfen

PZN: 13588555
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ARTIKELINFORMATIONEN

Artikelinformationen Rubaxx Tropfen

Fachinformation



PharmaSGP GmbH,
RubaXX, Flüssige Verdünnung



1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS


RubaXX, Flüssige Verdünnung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG


10 ml flüssige Verdünnung enthalten:
Wirkstoff: Rhus toxicodendron Dil. D6 10 ml
1 g entspricht 20 Tropfen.

Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM


Flüssige Verdünnung

4. KLINISCHE ANGABEN



4.1 Anwendungsgebiete


RubaXX ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungsapparates.

RubaXX wird angewendet entsprechend dem homöopathischen Arzneimittelbild. Dazu gehören:
• Rheumatische Schmerzen in Knochen, Knochenhaut, Gelenken, Sehnen und Muskeln;
• Folgen von Verletzungen und Überanstrengungen;

RubaXX wird angewendet bei Erwachsenen.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung


Dosierung
Bei akuten Zuständen nehmen Erwachsene alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen ein. Eine über eine Woche hinausgehende Einnahme sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Arzt oder Heilpraktiker erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen nehmen Erwachsene 1- bis 3-mal täglich je 5 Tropfen ein. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.
Die Tropfen werden unabhängig von den Mahlzeiten nach Verdünnen in einem halben Glas Wasser eingenommen.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.

4.3 Gegenanzeigen


RubaXX darf nicht angewendet werden

- bei Überempfindlichkeit gegenüber Giftsumachgewächsen
- bei Alkoholkrankheit
- von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen. Ein Arzt sollte insbesondere auch aufgesucht werden bei Fieber, das über 3 Tage anhält oder über 39°C ansteigt, sowie bei Rötungen, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken.
Dieses Arzneimittel enthält 51 Vol.-% Alkohol.

Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungüstig beeinflusst werden.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit


Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollte RubaXX in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


RubaXX hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8 Nebenwirkungen


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei empfindlichen Personen kann es zu Reizungen im Mund, im Rachen und im Magen-Darm-Kanal kommen, die mit Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindelgefühlen, Benommenheit und Hautentzündungen einhergehen können. Das Arzneimittel ist dann unverzüglich abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9 Überdosierung

Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhalts von 10 ml, 30 ml bzw. 50 ml werden etwa 4,1 g, 12,2 g bzw. 20,0 g Alkohol aufgenommen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN



5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathika und Anthroposophika,
ATC-Code: V60

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie zur Linderung und Heilung von akuten und chronischen Krankheiten.
RubaXX ist ein flüssiges homöopathisches Einzelmittel.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


Entfällt

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


Entfällt

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN



6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


Keine

6.2 Inkompatibilitäten


Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

6.3 Dauer der Haltbarkeit


5 Jahre

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


RubaXX ist in Packungen mit 10 ml, 30 ml und 50 ml flüssiger Verdünnung erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG


PharmaSGP GmbH, Am Haag 14, D-82166 Gräfelfing
Tel.: 089 / 78 79 790-78
Fax: 089 / 78 79 790-79
E-Mail: info@sgp-pharma.de

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)


Zul.-Nr.: 91645.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG


Datum der Erteilung der Zulassung 06. Juli 1995
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung 14. Mai 2004

10. STAND DER INFORMATION


Dezember 2017

Hersteller:
PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing

Telefon: 089 7879790-78
Fax: 089 7879790-79
Enthält 51 Vol.-% Alkohol
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